第84届中国国际医疗器械博览会(CMEF)刚刚落幕,本次CMEF人潮涌动。在众多顶尖医疗科技产品中,一款国产介入手术机器人备受瞩目,它与DSA(数字减影血管造影设备)设备结合,能让医生不进入导管室也能操作手术,解决了医生手术面临辐射伤害这一痛点,现场的观众也可以通过介入手术机器人轻松模拟操作介入手术。
研发这款介入手术机器人的企业并非国际巨头,而是一家本土企业唯迈医疗,唯迈医疗成立于2014年,是专注于介入影像全流程管理的国家高新科技企业。在介入影像领域,唯迈医疗提供“眼手脑”一体的介入全流程管理方案,已搭建大型血管造影机(DSA)、移动血管造影机(中C)、外科C型臂(小C)、介入手术机器人等多条介入产品线,并实现技术协同。
唯迈医疗所在的介入影像市场是一条规模大、增长快、高壁垒的赛道。以DSA设备为例,我国的DSA设备占到全球市场的10%,市场规模达到数十亿美元。但我国DSA设备市场长期以来由GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、东芝和岛津等进口品牌主导。在厂家云集的CMEF现场,医用影像区随处可见国产CT设备,但国产DSA设备却寥寥无几。
当下,我国介入行业正处于高速发展中,产业生态链正在发生结构性变化,介入类耗材国产替代一直是产业热点,并诞生了多家上市公司。而今,介入影像作为介入市场发展的“基础设施”,国产力量也开始逐渐崛起。作为国产DSA设备中的龙头,唯迈医疗如何定义新的介入治疗流程,动脉网在CMEF现场专访了唯迈医疗CEO杨贺。
唯迈医疗DSA设备与介入手术机器人
据中国医学装备协会公开发布的统计数据显示,中国市场CT、磁共振、血管机等影像设备的保有量近5年来一直保持高速增长。
在高速增长的医学影像赛道中,唯迈医疗创始团队选择专注于介入影像赛道,这个赛道国产一直少有人涉足,国产替代进程也较慢。
介入影像国产替代进程较慢,主要是因为介入影像设备壁垒较高。以DSA设备为例,它需要机电一体化、软件控制、算法、机械算法等方面的技术储备,同时还需要和临床高度融合,介入影像设备通常在术中使用也对产品的稳定性提出极高的要求。
在介入影像设备这个高壁垒的赛道,唯迈医疗用了5年的时间实现从单一产品的突破到全系列产品线的布局,能满足国内多元场景下对介入影像差异化的需求。
在产品组合中,唯迈医疗的拳头产品:落地式智能平板DSA——极光在2020年连续获得国内注册证和CE注册证。极光配有国际最高端第三代大口径平板探测器,与通用医疗Discovery IGS 730、西门子ARTIS pheno系出同门,凭借大口径平板探测器,该设备支持完成心脏、神经及非血管类导管(介入)治疗,是适用于多科室的复合手术室的医疗设施。
高配置的国产DSA产品既能突破进入DSA设备存量市场,也能下沉到高增长的基层增量市场。目前,我国的DSA设备市场正处于高速增长中,DSA设备调整出乙类大型医疗管理目录后,DSA设备市场快速增长。在市场构成上,根据中国医学装备协会的调研数据,目前国内各级医院在DSA设备的配置上存在非常大的差距,DSA设备高度集中于极少数大型综合性医院,但基层医疗市场增速较高。
唯迈医疗的极光DSA实现国产高端DSA设备从零到一的突破,主打被进口品牌“把守”的高端市场,同时也可以给基层医院提供性价比更高的方案。
杨贺透露,极光DSA设备上市至今的不到一年时间内取得了很不错的市场反响。
唯迈医疗另一大核心产品是中C:移动血管造影机(中C-Alien E)中C-Alien E,其获得了CE、NMPA双重认证,远销全球二十多个国家,在临床中深受好评。该产品为唯迈医疗于2016年收购的全球五大中C品牌之一的EC生产,具备可变SID技术、影像融合及优化等领先技术,为肿瘤、妇科、泌尿、外周等科室提供高端介入设备,在普及介入术式中有重要价值。
在小C产品线中,唯迈医疗外科C型臂(小C-精灵100)精灵100-全电动高端平板外科小C,于2020年获得NMPA认证,并在上市之初便订单不断。该产品为全电动大尺寸C形臂,其激光定位、三维图像采集功能等广泛用于骨科、外科、疼痛等临床科室,在提高手术效率与安全性方面,产品表现出类拔萃。
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